A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (21) o registro do Etcamah, medicamento oral destinado ao tratamento de casos específicos de câncer de mama em estágio avançado ou metastático.

A autorização permite a comercialização do produto no Brasil para a indicação terapêutica aprovada pela agência. O medicamento é destinado a pacientes que não apresentem sinais de progressão radiológica e/ou clínica, conforme os critérios da indicação autorizada.

O princípio ativo do Etcamah é o camizestrando, integrante de uma nova classe de medicamentos conhecidos como degradadores seletivos do receptor de estrogênio. O hormônio pode estimular o crescimento de determinados tumores mamários.

Como o medicamento atua

A medicação age sobre o receptor de estrogênio presente nas células tumorais. A proposta é bloquear a ação desse receptor e promover sua degradação, reduzindo a atividade do hormônio sobre o tumor.

O Etcamah é indicado para casos em que o câncer apresenta receptor de estrogênio positivo (ER+) e é negativo para HER2, após o surgimento de uma mutação no gene ESR1.

Essa alteração genética pode aparecer durante o tratamento com terapia hormonal e está relacionada à resistência aos medicamentos endócrinos. Por isso, a identificação da mutação ESR1 pode ajudar a definir novas estratégias terapêuticas para determinados pacientes.

Câncer de mama está entre os tumores mais frequentes em mulheres

De acordo com o Instituto Nacional de Câncer (Inca), o Brasil registrou 73.610 casos de câncer de mama entre 2023 e 2025. O número corresponde a 30,1% dos cânceres diagnosticados na população feminina no período.

Embora seja mais frequente entre mulheres, a doença também pode atingir homens, que representam aproximadamente 1% dos casos.

Entre os sinais que podem estar relacionados ao câncer de mama estão o aparecimento de nódulos, alterações na pele da mama e secreções pelo mamilo.

Sinais que exigem avaliação médica

Algumas alterações devem ser avaliadas por profissionais de saúde, especialmente quando apresentam características persistentes ou progressivas. Entre elas estão:

nódulo mamário em mulheres com mais de 50 anos;

nódulo persistente por mais de um ciclo menstrual em mulheres com mais de 30 anos;

nódulo endurecido, fixo ou que esteja aumentando de tamanho;

secreção sanguinolenta unilateral pelo mamilo;

mudança no formato do mamilo ou retração da pele da mama;

lesão semelhante a eczema que não melhora com tratamentos tópicos;

tumoração palpável unilateral em homens com mais de 50 anos;

presença de gânglios aumentados na região das axilas;

aumento progressivo da mama acompanhado de sinais de edema, como alteração da pele com aspecto semelhante a uma casca de laranja.

O diagnóstico depende de avaliação clínica e de exames complementares, que podem incluir biópsia. A definição do tratamento considera fatores como o tipo de tumor, o estágio da doença e as características individuais de cada paciente.

A aprovação do Etcamah amplia as opções terapêuticas disponíveis no país para um grupo específico de pacientes com câncer de mama avançado ou metastático, conforme a indicação aprovada pela Anvisa.